分子状水素（H2）溶存血液透析液を使った新しい血液透析療法は、慢性血液透析患者の予後を改善する：前向き観察研究

要約：近年の研究により水素分子（H2）は抗炎症剤としてのユニークな生物活性を有することが明らかとなっている。我々は水の電気分解を利用した水素分子H2（30－80ppb）溶存透析液を供給する新しい血液透析システム（E-HD）を開発し、そして臨床効果探索のために非ランダム化、非ブラインドによる前向き観察研究を行った。維持透析患者を電解水透析（E-HD n=161）または通常透析（C-HD n=148）に振り分け研究期間中、前向きで血液透析を受けた。主要評価項目は総死亡と非致死性心血管合併症（うっ血性心不全、虚血性心疾患、脳卒中、虚血による下肢切断）の複合発生率とした。平均観察期間は3.28年で、その間両群間に透析パラメーターの違いはみられなかった。

しかし、E-HD患者においては透析後高血圧が、降圧薬の有意な減少をもって抑制された。91イベントが発生し、その内C-HDは50イベント、E-HDは41イベントであった。交絡因子（年齢、心血管合併症歴、血清アルブミン、C-反応タンパク）を調整後のコックス比例ハザード多変量解析により、E-HDは主要評価項目に対して独立寄与因子であった（ハザード比0.59（95%コンフィデンスインターバル：0.38－0.92）。H2溶存透析液による血液透析は、慢性透析患者の予後を改善しうる。

試験対象および方法：7施設の透析患者309名（161名が電解水透析、148名が通常透析。いずれも通院）を対象とし、5年間連続して治療と並行して前向き観察調査を行い、患者の身体所見および各種臨床 検査、服薬歴、患者の自覚症状に関するアンケートなどのデータを集め、比較解析しました。

結果：透析自体の臨床的効果・安全性に両群間に違いは見られませんでしたが、電解水透析群では透析後の高血圧の改善、必要な1日当たりの降圧薬の投与量の減量が観察されました。平均観察期間3.28年の間に、91件の死亡および心脳血管病が確認されました（電解水透析群41件、通常透析群50件）。電解水透析群では通常透析群と比較して死亡・心脳血管病の発生が41％低い結果（*）となり、電解水透析は、慢性透析患者の心脳血管病を抑制し、患者予後を改善する可能性が示されました。
*：ハザード比0.59(95%信頼区間：0.38-0.92)。通常透析における発生率を1とした際に電解水透析は0.59であり41％低く、電解水透析は統計学上有意に有効であることを示します。